Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.

Die Position

Wir bringen die Wissenschaft voran, damit wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben.

Wer wir sind

Die Einheit Global Operations Quality ist Teil der Global Quality& Regulatory Funktion und somit ein Schlüsselpartner für interne und externe Stellen. Wir gewährleisten die Erfüllung globaler Vorgaben an Qualität und regulatorische Anforderungen. Wir gehören zum Team Operations Quality Network Mannheim und treiben im Sub-Network Product Partnering die Themen Improvement& Resolution Management, Batch Record Review / Product Releases sowie Change Management voran. Unser Team zeichnet sich durch Vielfalt aus und wir gehen ernste Themen an, vergessen dabei aber nicht den Spaß an der Arbeit. Und wir arbeiten nicht alleine: Zahlreiche Schnittstellen an fast allen Roche-Diagnostika-Standorten zeichnen unsere Arbeit aus.

Global Operations Quality

Die Einheit Global Operations Quality ist Teil der Global Quality& Regulatory Funktion und somit ein Schlüsselpartner für interne und externe Stellen. Wir gewährleisten die Erfüllung globaler Vorgaben an Qualität und regulatorische Anforderungen. Das Team Operations Quality Network Mannheim unterteilt sich wiederum in die Sub-Networks Product Partnering Reagents, Product Partnering Instruments Product Partnering Strips / Disposables sowie Infrastructure Partnering. Unser Team zeichnet sich durch Vielfalt aus und wir gehen ernste Themen an, vergessen dabei aber nicht den Spaß an der Arbeit. Wir arbeiten nicht alleine: Zahlreiche Schnittstellen an fast allen Roche-Diagnostika-Standorten zeichnen unsere Arbeit aus.

Deine Position

Wir suchen dich als Senior Quality Partner (m/w/d)! Du bist verantwortlich, dass das Quality Assurance System im Bereich Operations Quality Network Mannheim den mQMS-Vorgaben entspricht, wirksam umgesetzt wird und Elemente des QA Systems kontinuierlich weiterentwickelt werden.

Deine Aufgaben

• Eigenverantwortliche Prüfung, Review und Freigabe von IRM-Fällen (z.B. OOS, NC, CAPA, Varianz) gemäß der gültigen Vorgaben des mQMS
• Sicherstellung, dass zu der Charge gehörende Prozesse bis zur Freigabe (Batch Record Review& Product Release) vollständig abgeschlossen bzw. genehmigt sind
• Gute Kommunikation mit unseren Schnittstellen in der Produktion und Qualitätskontrolle
• Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und -tools und deren Implementierung
• Planung, Vorbereitung und Durchführung von Schulungen zu Prozessen, Vorgabedokumenten und Tools wie z.B. GMP, ZM-Tool
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen/Audits
• Mitarbeit in (globalen) Arbeitsgruppen

Das bringst Du mit

• Du hast einen Master-Abschluss der Naturwissenschaften, z. B. Chemie, Biochemie, Biologie, Biotechnologie, vorzugsweise mit Approbation zum Apotheker oder Promotion
• Du verfügst über mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung der chemisch-pharmazeutischen Industrie und Spezialkenntnisse in qualitätssicherungsrelevanten Richtlinien für Medizinprodukte/IVDs (FDA, DIN/ISO Normen 9001 bzw. 13485, QSReg)
• Du hast gute IT Kenntnisse (z. B. cSuite, MS Office/Word, Excel, PowerPoint, SAP P1U)
• Deine deutschen und englischen Sprachkenntnisse in Wort und Schrift helfen dir in deinem Arbeitsalltag auf lokaler ebene und globaler Ebene zu kommunizieren
• Du arbeitest sorgfältig, bist äußerst organisiert, zuverlässig und verantwortungsbewusst
• Du bist eine engagierte, teamorientierte und motivierte Persönlichkeit
• Dein überzeugendes Auftreten und gute Kommunikationsfähigkeit runden dein Profil ab

Es handelt sich um eine Elternzeit-Vertretung von 18 Monaten.

Deine Bewerbung

Bitte lade Deinen Lebenslauf und ein Anschreiben, aus dem deine Motivation für diese Position hervorgeht, hoch.

Aufgrund der engen Zusammenarbeit mit Operations erwarten wir vom zukünftigen Stelleninhaber eine regelmäßige Anwesenheit in Mannheim für z.B. Gemba-Walks und weitere Shopfloor-QA-Tätigkeiten.

Soweit, so gut? Es geht noch besser.

Wir bieten dir vielfältige Top-Benefits an unseren Standorten. Nur mit dir zusammen können wir das Leben von Patient: innen verbessern. Du machst Roche mit Deinem Beitrag einzigartig. Deswegen bieten wir außergewöhnliche Benefits, die Dich unterstützen, Dein Leben, Deine Finanzen und Deine Gesundheit so zu gestalten, wie Du es möchtest. Finde hier mehr heraus: https://go.roche.com/Kandidaten-Benefits-DE

Dein Kontakt zu uns!Mit Menschen. Für Menschen.

Du benötigst weitere Unterstützung?
Schau gerne in unseren FAQs vorbei, Du findest sie unterhttps://careers.roche.com/de/de/faq-de.

Wer wir sind

Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.

Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.