Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.
Die Position
Was dich erwartet
Als GCP Quality Assurance Partner (m/w/d) bist Du gemeinsam mit den jeweiligen GxP-Schnittstellen für die Implementierung, Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung eines effizienten und harmonisierten Qualitätsmanagementsystems (QMS) verantwortlich. Darüber hinaus förderst und etablierst Du Schnittstellen von der lokalen RPAG zu globalen Einheiten, Netzwerken und anderen Roche-Standorten sowie Divisionen.
Zu deinem Tätigkeitsbereich gehört u.a. auch:
- Implementierung, Sicherstellung und Aufrechterhaltung eines effizienten QMS, um die Compliance gegenüber GCP, GDP, GMP, GVP am Standort Grenzach zu garantieren.
- Du bist Process Owner für u.a. Trainingsmanagement, Dokumentenmanagement, Abweichungsmanagement, Changemanagement, Risikomanagement und Dienstleistermanagement (inkl. externer Inspektionen und Quality Agreements).
- Mitverantwortlich für die strategische Ausrichtung der neu geschaffenen Abteilung Affiliate Quality (Enabling Office) im Rahmen der Unternehmensstrategie und gesetzlicher Erfordernisse (Horizon Scanning).
- Übernahme der zentralen QA-Rolle für die RPAG inkl. End-to-end Quality Oversight über die GxP-Compliance in der Affiliate.
- Effizienzsteigerung des QMS durch Lean-Methoden oder Six Sigma.
- Management, Durchführung und Nachbearbeitung behördlicher Inspektionen im GxP-Bereich und Roche-interner Audits.
- Crossfunktionale Zusammenarbeit mit GxP-Mitarbeitenden in Grenzach sowie globalen Einheiten. Erstellung von Business Cases, Risikobewertungen und Maßnahmenplänen.
- Lokaler Single-Point of Contact und „Quality Ambassador“ für alle qualitätsrelevanten Themen am Standort.
- Übernahme von Aufgaben und inhaltliche Vertretung der Funktion Local Quality Responsible (LQR).
Wer du bist
- Du hast ein abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen Disziplin (vorzugsweise Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Lebensmitteltechnologie) und spezifische Erfahrung in der Arzneimittelindustrie (GCP Hintergrund wünschenswert).
- Du bringst profunde Kenntnisse der QMS-Standards (GCP, GDP, GMP, GVP) sowie der gesetzlichen Vorgaben (EU-GMP/GDP, AMG, IVDR, CTR, MPG, MDR, ICH) mit.
- Langjährige Erfahrung im Projektmanagement (ideal Lean/Six Sigma) und in der cross-funktionalen Koordination.
- Du verfügst über fundierte Audit-& Inspektionserfahrung.
- Du zeichnest dich durch abteilungsübergreifendes und unternehmerisches System-Denken aus.
- Selbstständige Arbeitsweise, überzeugendes Auftreten und eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit. Du entscheidest risikobasiert und bewahrst auch in komplexen Situationen Resilienz.
- Deutsch auf muttersprachlichem Niveau und Englisch (C2) in Wort und Schrift.
Wir bieten dir vielfältige Top-Benefits an unseren Standorten. Nur mit dir zusammen können wir das Leben von Patient: innen verbessern. Du machst Roche mit Deinem Beitrag einzigartig. Deswegen bieten wir außergewöhnliche Benefits, die Dich unterstützen, Dein Leben, Deine Finanzen und Deine Gesundheit so zu gestalten, wie Du es möchtest. Findehier mehr heraus.
Bewerbungszeitraum bis mindestens: 14.05.2026
(Bewerbung möglich, solange die Stelle ausgeschrieben ist)
Deine Bewerbung
Wir bitten Dich um folgende Dokumente:
- Aktueller Lebenslauf oder Workday-Profil
- Deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse& Nachweise
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Dein Kontakt zu uns!Mit Menschen. Für Menschen.
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Wer wir sind
Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.
Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten.
Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.
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